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化妝品企業質量負責人&GMPC/ISO 22716內審員培訓

請選擇場次:
  • 2018-12-27 廣州
  • 2019-02-25 廣州
  • 2019-05-29 廣州
  • 2019-06-17 珠海
梁小姐
電話: +86 755 2602 0680 
emily.liang@intertek.com

免費研討會

日期:2019-06-17~2019-06-19 時間:09:30-17:00
費用:RMB 3000 語言:中文普通話
地點:廣東省珠海市橫琴新區環島北路粵澳合作中醫藥科技產業園RD8研發檢測大樓6層

培訓簡介

根據國際標準化組織ISO對質量的定義,我們得知:“質量即反映實體滿足明確或隱含需要能力的特性總和。”顧名思義,質量負責人就是指策劃、執行、檢查實施質量管理的人員。在化妝品生產領域,首先提到“質量負責人”一詞源自國家FDA總局于2015年頒布的265號公告中《化妝品生產許可檢查要點》,對質量負責人的明確要求如下:“企業法定代表人是企業化妝品質量的主要責任人。企業應設置質量負責人,應設立獨立的質量管理部門和專職的質量管理部門負責人。企業質量負責人和生產負責人不得相互兼任”。

隨著國家監管機構對化妝品生產企業“飛行檢查”的廣度和力度逐漸加大,我們不難看出化妝品質量提升已成為2018年監管部門的重點工作。化妝品生產企業的質量負責人作為化妝品質量的關鍵崗位,將面臨著更為嚴峻的考驗與挑戰。如何做好并強化化妝品生產過程中的質量管理,質量負責人應具備的能力與資質等,已成為考核質量負責人的重要指標。

另一方面,在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國 FDA (聯邦化妝品法規)或歐盟委員會化妝品法規(EC 1223/2009)的要求 — 化妝品良好生產規范,簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費者正常條件下使用化妝品的健康與安全。GMPC體系是一個與化妝品生產企業有關的質量管理體系,整套體系以預防化妝品生產過程中出現的生物,物理及化學污染為主,提供穩定質量的管理組織以及實施時的標準要求;又從工作人員衛生、技術和管理等方面入手,以剔除和防止質量方面的缺陷。國際標準組織 (ISO) 2007年11月制定了“ISO 22716:2007”:化妝品 — 良好操作規范指南(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該指南為化妝品制造商/生產廠商提供:生產、控制、貯存等方面的操作準則。 ISO 22716化妝品良好操作規范指引規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。是化妝品企業產品順利走向國際市場的“通行證”。

本課程結合化妝品生產的實際工藝程序及國際GMPC和ISO 22716管理模式,運用并借鑒Intertek天祥集團曾參與編寫《化妝品生產許可檢查要點》的寶貴經驗,為化妝品生產企業的質量負責人全面解讀“105條”的要求和化妝品行業的兩大國際標準,剝析近期飛行檢查被通報企業的不符合項,并提供相應的解決方案。課程以體驗互動式教學為主導,可讓化妝品生產企業負責人們和充分掌握本崗位的要求并具備相應的能力勝任該崗位。

培訓內容

第一天:

  • 珠海FDA致辭
  • 質量負責人培訓的目的與意義
  • 《廣東省化妝品安全條例》解讀
  • 講解《化妝品生產許可檢查要點》的背景及大概章節內容
  • 回顧近期國際化妝品新聞及國內飛行檢查狀況
  • 《化妝品生產許可檢查要點》條款解讀與案例分析(上)

第二天:

  • 化妝品生產許可檢查要點》條款解讀與案例分析(下)
  • 近期FDA”飛行檢查”不符合項解析及解決方案

第三天:

  • GMPC+ISO22716 條款與術語解析: 人員 / 廠房 / 設備 / 生產 / 投訴 / 召回
  • GMPC 內部審核策劃 / 執行 / 技巧/內審檢查表制定/內審報告的編寫等
  • 第三方審核流程介紹
  • 現場答疑

培訓安排

  • 費用:RMB 3,000/ 人,含6%增值稅,茶水費,資料費,證書費,并贈送午餐
  • 證書:完成本培訓的學員可獲得國際認可的Intertek內審員和質量負責人培訓證書(雙證)
  • 培訓資料:免費
  • 語言:普通話(中文)
  • 培訓對象:化妝品相關的體系審核人員及使用者/企業技術及質量經理/行業咨詢師/從事企業認證的審核人員/從事檢驗工作的人員/進口商/代理商的相關人員.
講師介紹:

李巨炎 先生(Mr. Julian Li)

◆ Intertek天祥集團 C&P 副主管
◆ GMP,ISO22716、GMPC化妝品供應鏈及管理體系審核員、講師
◆ BRC CP Issue 4 講師
◆ cGMP 110&EC 2023 講師
◆ China HACCP(GB27341:2009)+ CAC/RCP 1-1969 講師

李巨炎先生長期從事品質管制和企業管理實務工作;行業主要集中于食品、寵物零食、快速消費品、包裝材料、化妝品等。曾服務過的企業有比利時Artal(亞太)廣東工廠-Smithfiled 旗下的Maverick(萬威客食品廣東有限公司),完美(中國)日用品有限公司,山東平和園寵物零食廠(日本寵物零食品牌DogMan的供應商),中糧集團,真功夫等。作為天祥集團的優秀講師,李先生曾培訓過的代表性企業有:廣州千研美(隸屬歐萊雅),無限極,上海伽藍,江蘇隆力奇,揚州謝馥春,惠州澳寶/兆騏,東莞巴松那生物科技,惠州李長榮橡膠有限公司,上海奇福、廣州巧迪、珠海源安、廣州雅康堡等。并協助Intertek BA 組和食品組的講師一起參與了無限極(中國)有限公司新會工廠的 ISO9001-2015 和 FSSC22000 新版標準導入培訓項目。李先生也是廣東省最早一批接受檢驗檢疫局肉制品HACCP知識培訓的學員之一;參加并通過了CCAA的QMS(質量管理體系)和FSMS(食品安全管理體系)注冊審核員資質考試。
教學特點:
李老師擅長將生產管理和品質管控的實際案例及自身經驗與培訓內容相結合,喜歡用代入式的角色扮演游戲帶動學員對理論的理解,注重受訓學員現場理解培訓內容的效果;課題氛圍活躍,互動環節是眾多客戶反饋的主要優點之一。


姓名:黃珍海 先生(Mr. Roger Huang)

◆ Intertek天祥集團化學與藥業部華南區副總經理
◆ IATCA高級審核員,高級咨詢/顧問師,企業培訓師
◆ QSA注冊ISO 9000主任審核員 ,ISO14001審核員,ISO22000主任審核員
◆ RvA注冊HACCP主任審核員
◆ IRCA認可之品質體系內審員及主任審核員課程的認可講師
◆ GMP, HACCP, ISO22000, GMPC(EU, US, ASEAN) & ISO22716, BRC認可講師


黃珍海先生一直從事品質管制和企業管理實務工作,并為企業建立化妝品,食品安全管理體系、品質管制體系及環境管理等體系。過去幾年,專注于化妝品生產企業審核和培訓工作。作為獨立的第三方認證機構的審核員,執行過1,000 多家不同類型公司及工廠的管理體系的認證審核,行業涉及化妝品、食品、電子、機械、化工、物業管理、玩具、塑膠、印刷等等。

作為管理行業的資深講師,先后在深圳、上海、廣州、北京、廈門、桂林、南寧、昆明等城市培訓學員近萬人。曾給廣州友邦保險、北京諾基亞、建滔化工集團、開發貝特科技、新華柏紙業、紅蘋果家私、富運家私等企業作過ISO9001內部培訓,尤其在HACCP 或ISO22000方面,曾在深圳高交會舉辦專場研討會并和可口可樂、百事可樂、達能集團、雀巢、仙妮蕾德、樂百氏企業內部作體系導入與建立培訓。對于GMPC & ISO22716, 在上海、深圳、廣州、汕頭、義烏、杭州、廈門等地舉辦過多次研討會, 對上海家化、深圳松澤、廣東柏亞、無限極、惠州澳寶、中山完美、中山曼秀雷敦、伊羅奇國際、寧波聯化家居、杭州菲絲凱、廣州中通、上海庭好、儀玳、天津先思等企業作內部培訓, 在培訓方面,與業界資深人士多有交流,致力于提供內容翔實,形式輕松的培訓課程,擅長將企業實際案例、審核的經驗與授課理論相結合。參與了中國化妝品GMP的起草,是廣東省FDA評審認證技術協會專家組成員。
教學特點
◆ 實踐性:在教學過程中,理論知識教學為技能教學服務, 結合經典案例由淺入深層層剖析。
◆ 確定性:確定性特點體現在課堂重點關注培訓內容的實用、實際和實效三個方面。
◆ 靈活性:教學形式不受某種固定模式限制,采取多形式的教學手段和教學方法,寓教于樂。

關于Intertek天祥集團

Intertek是全球領先的全面質量保障服務機構,始終以專業、精準、快速、熱情的全面質量保障服務,為客戶制勝市場保駕護航。憑借在全球100多個國家的1,000多家實驗室和分支機構、及44,000多名專業員工,Intertek致力于以創新和定制的保障、測試、檢驗和認證解決方案,為客戶的運營和供應鏈帶來全方位的安心保障。

詳情請登錄:www.hnrtscl.com

 


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